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細胞製劑生產技術AI應用場域

細胞製劑生產技術
AI應用場域

服務專線

person

江佩馨

專案副組長

phone 03-5912526

email [email protected]

person

王英凱

經理

phone 03-5912815

email [email protected]

服務項目

製程感測技術整合模組服務

影像即時監控技術、pH/DO感測技術、代謝監控技術整合分析，即時監測細胞狀態與環境參數，提供感測模組整合建置，自動化生產導入規劃。

AI驅動製程分析與預測優化服務

細胞品質分析、失敗批次分析、建置預測模型輔助製程決策與穩定生產，數位化分析與數據驅動品質設計(QbD)，提昇生產效率。

培養基GMP工廠

國內第一個通過二類醫材QMS/GMP認證，具有生產臨床等級無血清培養基的能量和經驗，可提供廠商培養基產程開發及代工量產服務的場域。

AI共通性模組

品質監控與製程優化模組

建立智慧製造核心架構，以細胞生產系統為基礎，導入AI演算法與即時監控(PAT)模組，進行細胞培養過程多參數資料收集與建模。透過深度學習模擬製程變化，建立製程偏差預測與回饋控制機制，達成動態優化與品質一致化。

AI製程異常示警回饋模組

針對生產中異常事件進行即時辨識與動態回饋。先以製程中異常訊號偵測分析，利用統計監控(SPC)與AI異常檢測(Anomaly Detection, Isolation Forest)，即時辨識偏離正常區間製程參數。建立分級警示，根據異常嚴重度建立三階分級(警示、介入、停機)，並自動啟動安全停機或補償控制。