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A+企業創新研發淬鍊計畫

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藥品

場域名稱:(藥品)有機鋰連續製程AI監控場域

  • 服務專線
    吳俊谷/資深研究員 電話:03-5732946 信箱:[email protected]
  1. 服務項目:
    1. 批次製程轉換至連續式製程:
      本平台聚焦於原料藥 (Active Pharmaceutical Ingredient, API)製程之轉型升級,推動由傳統批次模式導入連續式製程。透過模組化反應系統與流程整合設計,提升製程效率、穩定性與放大可行性,加速完成連續製程驗證與導入,協助業界建構具法規符合性與產能彈性的API製造解決方案。
    2. PAT量測與AI建模之成分分析:
      針對API連續製程,本平台整合即時製程分析技術 (Process Analytical Technology, PAT)與AI建模工具,實現關鍵成分的動態監控與品質預測。結合光譜量測 (如NIR、Raman)與機器學習演算法,可快速建立反應進度、雜質生成與終點控制之模型,大幅減少傳統離線分析負擔,強化製程穩定性與產品一致性。
  2. AI人才培訓:
    本平台推動AI人才培訓,課程內容涵蓋API製程基礎、PAT量測與數據處理、AI建模與預測分析,及製程控制與系統整合等,培養兼具製藥知識與AI實作能力之跨域人才,強化智慧製造實務應用能力。

  • 新增課程:
  1. 連續式及批次製程設計與流道反應實作 (8小時)
  2. 即時監控原理與數據處理 (6小時)
  3. 製程數據AI輔助效能提升分析 (8小時)
  4. 製程控制與系統整合 (4小時)

 

  1. 重要設備:
     

    PAT分析儀器 抗壓耐酸鹼流道反應器 流道化學反應器
    圖片1 圖片2 圖片3

     

  2. 預計新增服務或設備:
    ​​1.   預計115年起提供:API製程之委託製造服務,涵蓋合成路線設計、中間體開發、連續製程模組建立與小量試量產。依據客戶需求進行反應條件優化與品質控制策略規劃,並搭配PAT與數位工具監控製程關鍵點,確保製程安全、品質穩定與資料完整,協助研發成果順利放大至可製造階段。

  3. 地點:工研院生醫所光復院區 (新竹市光復路二段321號)

  4. 服務時間:星期一至星期五09:00~12:00/13:00~17:00 (國定假日除外)

 

 

  • 發布日期:2025/08/18
  • 最後更新時間: 2025/08/18
  • 點閱次數:250
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