(醫材)AI高值化金屬醫療器材CDMO試量產與驗證場域

• 服務專線：

1. 王躍鈞/工程師 電話：07-6955298#255 信箱：[email protected]

2. 翁麗雯/工程師 電話：07-6955298#251 信箱：[email protected]

     (1) 服務項目：

提供金屬醫療器材業者試量產服務，協助產品開發認證與初期小批量試量產服務，服務內容如下：

1. 金屬醫療器材試製服務：雛型品設計開發、金屬製程包含3D列印、CNC成形、焊接、電漿噴塗、熱處理與表面處理產線整合AI化，搭配模擬軟體提早了解應力分佈進行改良，代工試製與商模建立整合平台量能。

2. 金屬醫療器材認證服務：協助ISO相關安全性與品質管理系統測試認證，建立醫療器材ISO、ASTM法規和醫療器材規範安全性及功能性驗證。

3. 金屬醫療器材市場開拓服務：協助醫療器材產業升級及行銷推廣，帶領業界參與醫療代工展覽並於國外建置展示交流據點，提供產業鏈拓展商機，促進產業發展。

     (2) AI人才培訓：

1. 醫材製程基礎與AI應用概論(立即提供)：涵蓋醫療器材製造流程，讓學員了解從設計到包裝的各階段，掌握關鍵製程參數與品質指標，如尺寸精度、生物相容性等，同步導入AI基礎概念，包括監督式與非監督式學習、預測模型等，並透過實例說明AI在3D列印品質預測、電漿噴塗優化與自動檢測等應用，強化學員的實務操作與系統思考能力，培育具備AI素養的智慧醫材人才，共計15小時。

2. 醫材製程AI監控與缺陷預測技術(立即提供)：結合理論與實作，培養學員從資料擷取到AI模型應用的完整技能。內容涵蓋感測器整合與數據擷取、製程異常偵測模型建立、缺陷影像資料集建構與前處理，並以P ython實作AI模型訓練與缺陷辨識。強化學員在跨域整合、問題分析與系統開發上的能力，培育醫療器材智慧製造所需的實務型AI人才，共計15小時。

3. 製程數據學習與優化模型建立(立即提供)：以實際製程問題為導向，系統性培養學員掌握AI在製造現場的應用。內容涵蓋製程數據前處理、AI模型建立與參數調控、模擬驗證製程改善成效，以及製程知識庫建構與更新。透過實作強化數據處理、模型建構與系統整合能力，培育具備實務與系統思維的AI製造人才，共計15小時。

     (3) 重要設備:

1.金屬醫療器材試量產設備：

2.滅菌確效檢測服務：

     (4) 預計新增服務或設備：

• 3D列印AI製程數據學習自動優化。(9月底前)

• AI噴塗路徑規劃系統。(9月底前)

• AI槽體資訊收集分析系統。(9月底前)

• 金屬材料數據資料庫建置與設計開發服務。(9月底前)

• 金屬醫療器材AI製程串聯系統服務。(9月底前)

• AI金屬醫療器材QMS設計與製程分析服務。

• AI金屬醫療器材安全及功能性測試驗證規劃服務。

中長期：

• AI金屬醫療器材QMS設計與製程分析服務。

• AI金屬醫療器材安全及功能性測試驗證規劃服務。

     (5) 地點：

財團法人金屬工業研究發展中心(高雄市路竹區路科五路88號3樓/高雄市楠梓區高楠公路1001號)

     (6) 服務時間：星期一至星期五09：00~12：00/13：00~17：00(國定假日除外)

• 發布日期：2025/04/15
• 最後更新時間： 2025/04/21
• 點閱次數：1032