(醫材)醫材AI應用試產場域

• 服務專線：

1. 1.微創器械試產線：吳昆達/副組長 電話：03-5912129 信箱：[email protected]

2. 生醫材料QMS工廠：林立傑/副研究員 電話：03-5913594 信箱：[email protected] 

3. 醫療器材QMS工廠：陳筑瑄/經理 電話：03-5919138 信箱：[email protected] 

     (1) 服務項目：

1. 微創器械試產線：為帶電類微創器械驗證及試量產場域，提供RF針具電極與超音波刀頭設計、超微型製造、AOI檢測、專利侵權分析、器械應力與疲勞分析等快速試樣與小量生產服務。

2. 生醫材料QMS工廠： 符合台灣、歐盟及美國法規認證，提供植入式3類無源醫療器材試量產、植入式醫材產品開發及試量產、法規諮詢、品管確效、產品代製等服務。

3. 醫療器材QMS工廠：符合台灣、歐盟及日本認證，具備法遵醫療器材試製與製造能量，提供醫電類與檢驗試劑類醫療器材QMS/GMP輔導、QC檢測與生產SOP建置、試量產、微生物與核酸檢測服務、QMS建置與認證及實驗室場域建置等服務。

     (2) AI人才培訓：

提供如何使用AI工具開發具有臨床價值的醫療器材、AI產品在法規面臨的問題及實作課程等指導與交流，協助業者掌握AI技術應用關鍵能力。

• 立即提供：

1. 微創器械設計與機構作動模擬(5小時)。
2. 抗沾黏材料塗層與系統調控(5小時)。
3. 積層製造與AI創新應用(6小時)。
4. AI導入醫材產業之應用探索(12小時)。

• 9月後新增課程：

1. AI仿生組織特性與RF電場模擬(10小時)
2. AI專利侵權分析、器械應力與疲勞分析(10小時)
3. AI 智慧製程品質提升教學 (15小時)
4. AI輔助品管流程之影像判別實作(12小時)

     (3) 重要設備:

     (4) 預計新增服務或設備：

1. 短期(本年9月底前)：創新器械設計AI侵權分析服務、器械設計模擬與系統研發服務、總生菌數AI檢測服務、AI試劑分裝品質檢測系統服務。
2. 中長期：器械與系統研發AI模擬輔助服務、醫療器材製造產品生產過程汙染監測設備及智慧監控系統、智慧化品管試劑分裝產線模組。

     (5) 地點：工研院生醫所(新竹縣竹東鎮中興路4段195號53館)

     (6) 服務時間：星期一至星期五09:00~12:00/13:00~17:00(國定假日除外)

• 發布日期：2025/04/15
• 最後更新時間： 2025/08/20
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