工業技術研究院 生醫與醫材研究所
工業技術研究院 生醫與醫材研究所
卓越創新學研機構組
從蓄勢轉型到躍升 稱職扮演臺灣生技產業升級引擎
推動臺灣生醫產業持續向前，工研院生醫與醫材研究所展現從技術研發到產業落地的全方位實力。生醫所不僅擁有堅實的研發能量，更積極推動臨床試驗制度優化、商業化架構調整與研發文化轉型，讓創新醫療科技加速落地，進入醫療現場與市場端。透過精準的任務導向平臺、跨域協作機制與重視人才培育的組織文化，生醫所持續推動創新發展，逐漸蛻變為穩健成長的創新基地。
工業技術研究院生醫與醫材研究所的前身為「生醫工程中心」，創立於1999年，是臺灣首座專注於生物醫學研究的中心，當時正值臺灣生技產業蓬勃發展，政府因應趨勢，希望透過法人單位引領生醫相關關鍵技術的研發與應用。工研院整合化工所及藥物開發、中草藥科學、生化分析等技術優勢，作為跨入生醫領域的基礎，奠定我國生技產業發展的基石。
隨著國家政策與產業需求演進，該中心於2006年轉型成立「生技與醫藥研究所」，至2010年組織再次調整、整合，成為「生醫與醫材研究所」，並將研發領域擴展至智慧醫材、細胞治療、基因定序、標靶藥物等，與生醫產業緊密結合。
一路走來，生醫所憑藉深厚的生醫科技基礎，同時順應趨勢跨域整合，融合生物醫學、先進材料、光電與精密機械，過程中難免經歷各種研發、經營管理面向的重重挑戰。工研院副總莊曜宇於2023年重返生醫所並出任所長（曾於2018至2021年間擔任副所長），隨即推動一系列營運改革與組織重整措施，帶動生醫所加速朝向「創新驅動、產業導向」發展，受到產官研各界肯定。
策略性優化財務與管理體質穩步向前
首先，領導生醫所同仁增進計畫效益與成果，對外爭取更多研發經費。在團隊共同努力下，生醫所的科技研發經費從平均每年8 億元臺幣，提高至11億元，成長幅度高達37%。對此，莊曜宇說明：「我們的科技研發經費提升到11億元，代表整體提案品質與創新力獲得政府與學研各界高度肯定。」
對內，在計畫管理面，同時採取合約審查機制與強化人員管理等策略。莊曜宇指出，「舉例來說，雖接到1000萬的合約，卻因無法及時履約只收到100萬，不僅收不到剩餘900萬，甚至還得因違約而賠償。這樣的情況不能再發生，必須進行制度性的改革，從源頭開始控管。」
於是，生醫所強化合約審查制度，嚴格把關計畫案源與團隊的執行能力，確保所有合作在簽約前經過充分評估與確認。同時落實風險控管與責任制度，透過更精準的流程管理與法務參與，掌握每份合約的進度與風險，提升組織整體經營穩定度與信譽。
莊曜宇進一步提到，「過去有些遇到執行困難的專案，主要問題是『人』。想要徹底解決問題，必須調整團隊的氛圍與戰鬥力，讓認真有幹勁的人留下來，不適任的就要『沉澱』。」所謂「沉澱人力」，就是將不適任或執行力不足的員工從第一線的關鍵任務中適當調整或轉移職務，避免影響整體專案品質與效率。
隨著策略調整，團隊開始主動開發具有高附加價值的經濟部計畫與技轉合作案，不僅成功爭取大型產業聯盟型計畫，也與四家上市櫃企業達成合作。這樣的改變提升案源品質，也帶動財務結構更趨穩定與獲利，成功從根本改變營運面貌。
另一方面，為讓同仁工作起來更愉快，莊曜宇推動打造優質的職場環境，先從基礎設施著手，舉凡全面汰換使用超過二十年的老舊桌椅與空調設備，重新整修全所七層樓的男女洗手間，到增設隔熱窗簾與節能系統，皆展現出對員工日常需求的重視與關懷。
「這些都是基本，但不做就會讓人不舒服。」莊曜宇強調，做這些不是為了面子，而是要讓同仁知道，「生醫所認真看待每位員工的的工作環境與生活品質。」
從軟體到硬體，從制度到文化，各方面的同步進化，讓生醫所的營運績效在工研院各單位排名中晉升至前段班。「同仁在工研院終於可以抬頭挺胸，走路有風。」莊曜宇驕傲地提到，生醫所在2023年特別獲得「特殊獎勵假」，全所近500人加發三至五天的額外休假，令同仁十分欣喜。
跨域合作激發創新 以成就感留才
醫所吸引優秀人才的條件。事實上，面對科技業的人才競爭壓力，莊曜宇坦言實在沒辦法利用高薪吸引人才，但是生醫所卻能以工作任務的「成就感」與「挑戰性」找到志同道合的夥伴。誠如某位同仁所言：「跟著所長做事很累，但很有趣。」
生醫所現有員工近500人，其中博士人數26.7%，碩士以上學歷者占比超過九成，不僅具備全院最高學歷結構，也涵蓋生物、醫學、電機、材料、機械等多元專業領域。莊曜宇表示：「我們不是單一學門的研究單位，而是把不同背景的人集合起來，展現創新上的爆發力與潛力。」
為促進所內不同技術團隊間的了解與合作，生醫所同步推動「跨組交流會」與「Task Force（任務編組）」機制。每場交流會由兩個研究組共同策劃，透過分享彼此最新成果與產業洞察，激盪出跨域交流的火花。例如，在「再生醫學」、「外泌體標準化」與「語音辨識手術系統」等專案中，便是由來自不同領域的研究人員共同組成任務小組，整合AI、大數據與生醫材料技術，一步步推動落地應用。
莊曜宇強調：「跨域不是口號，而是要讓不同專業背景的人學會理解彼此的思維。」他以自身同時具備臺大電機系教授與哈佛癌症生物學博士的經歷為例，強調唯有學會用對方的語言與邏輯思考，跨域合作才有真正意義。
綠色通道與商業布局 加速創新成果落地
在莊曜宇的帶領下，生醫所從研發導向走向價值創造的路線轉型，對產業界的影響力正從點、線、面持續擴大中。例如今年三月份啟動的「臨床試驗綠色通道」，便鎖定解決臺灣生醫產業長期面臨的「時間」痛點。
臨床試驗綠色通道是一項協助生醫新創團隊加速產品驗證與進入臨床市場的重要機制，該制度是由生醫所與臺北醫學大學體系、長庚醫療體系、中山醫學大學附設醫院及義大醫院等四大醫療體系合作，共同建立一套具標準化流程與專業支援的快速通關系統。
在此機制下，新創團隊不需獨自面對繁複冗長的倫理審查與行政流程，而是在專人協助下，加快人體研究倫理審查委員會（IRB）與簽約進度，讓原本可能需耗時三個月以上的流程，最短能在20天內完成簽約、16天完成IRB審查。
除了流程加速，綠色通道也提供全程輔導服務，包括試驗設計、資料準備、倫理規範諮詢，可協助新創團隊媒合適合的臨床醫師與病患，確保臨床試驗能夠有效執行。同時，這項機制建構涵蓋全臺11 家醫院的合作網路，讓不同疾病領域與療程需求的產品都能找到適合的場域進行驗證。
總括來說，生醫所推動的臨床試驗綠色通道，可幫助新創團隊快速對接醫療場域、縮短IRB與簽約流程、加速臨床驗證，使產品更快走向市場，讓新創在這段最容易陣亡的階段獲得外援，存活及發光的機率得以提高。
值得一提的是，為強化技術成果的商業落地能力，生醫所率先在工研院設立唯一的「商業發展組」，明確劃分研發與商業化角色，專責商業開發、合約談判、法規審查等任務，讓研發人員能專注技術本身，並由專業團隊負責市場開發與法規對接問題。
在推動創新技術產業化方面，生醫所則建立專利導向的KPI機制，將創新研發與產業落地緊密串連。該所強調從研發成果導入專利佈局，再進一步朝向技術移轉或成立新創公司，逐步建構出具規模與連續性的商品化管道。莊曜宇強調：「我們不只是研發，更要變現，讓技術真正轉化為價值。」
扶植新創起飛 推動創新技術產業化
成立「商業發展組」與導入專利導向KPI等創新機制之後，生醫所能更有效地孵育技術新創，並協助其商品化與走向市場，艾諾細胞科技公司即是成果之一。艾諾細胞科技開發的「仿生多突狀磁珠（iKNOBeads）」，可大幅提升免疫細胞擴增效率，相較於市面常見的圓形磁珠產品，效率高出數十倍以上。莊曜宇進一步說明：「我們這顆磁珠模擬的是樹突細胞的結構，能讓免疫細胞更快增生，是目前國際市場上極具潛力的突破技術。」
生醫所的創新之舉連續出擊，2023年推出結合醫療臨床、資通訊科技（ICT）與資本市場的創新平臺「生醫創新跨域合作平臺」，從「人流、金流、資訊流、經驗流」四大面向切入，尋找與輔導國內具潛力的生醫新創團隊，期引領新創在智慧醫療趨勢下掌握關鍵策略，為生醫產業發展開啟新頁。目前已成功串聯全臺23家醫院及醫學中心、ICT 廠商、創投公司等與三大會計師事務所。
「生醫創新跨域合作平臺」也進一步開啟與國際大廠合作的新契機，陸續與阿斯特捷利康（AZ）、美敦力、佳世達等全球知名業者展開洽談合作，針對未來醫療空間、超音波影像，到智慧手術室、AI醫療助理系統等，皆有具體成果逐步發酵中。莊曜宇表示，除了科技研發，我們還要幫產業打通上下游，讓好技術可以更快進到醫療現場與市場之中。
生醫所這幾年從組織體質、制度文化到產業鏈結的全面改造，吸引更多一流臨床機構與之強化合作，臺大醫院即是一例。臺大醫學院院長（前臺大醫院院長）吳明賢指：「唯有結合醫院的臨床場域，技術才能從研發走向應用，真正造福病患。」臺大醫院與生醫所合作已久，之前多以雙方自行提出計畫，採取「由下而上」（Bottom-up）方式進行，但現在已發展為「由上而下」（Topdown）的策略對接，即由醫院明確提出臨床需求，再由生醫所提供技術支援，有效解決實務痛點。在這樣的基礎上，莊曜宇進一步推動創新的合作模式，採取共同出資研發、共同發展創新技術的策略，讓雙方不僅是合作夥伴，更是成果與風險共享的共創盟友。
從智慧醫療、細胞治療到精準健康，雙方已共同累積多項具潛力的技術成果，獲得吳明賢的高度肯定，「生醫所擁有一群國際級研究人才，過去屢獲國際競賽肯定，這也讓我們在合作時充滿信心。為強化合作效益，我們每年都會檢視成果表現並持續開放徵件，讓更多醫師與研究團隊參與其中。這不僅提升醫院的研究能量，也成為推動國內生醫產業成長的重要動力。」
蛻變為「產業催化器」 布局全球
續以嶄新姿態，朝向更具國際視野的目標前進。短期內，生醫所將聚焦於加速新創孵化進程，預計完成多家新創公司的設立，並持續拓展與國際醫療與科技大廠的合作專案，進一步鞏固跨域平臺的實效與規模。
中長期目標則是從過去單純的技術研發角色，進一步蛻變為臺灣生技產業的「產業催化器」，以更整合性的行動協助國內業者串接國際資源，提高競爭力，進軍全球市場。
內在莊曜宇的願景中，法人機構不僅要發揮轉譯研究的專業，更應在資源平臺建構與產業策略整合上發揮關鍵影響力，「我們的目標不是只做好自己，而是要帶動整個產業往前走。」他再次強調。
練功心法
- 化被動為主動:擺脫過去偏重被動接案的運作模式，轉型為策略導向的創新型研發單位，積極開發高附加價值計畫與推動產業合作，爭取大型聯盟型計畫，並拓展與多家上市櫃企業的合作關係，營運表現顯著提升。
- 制度與文化革新：內控升級、優化環境。加強合約審查制度，改善履約率與效益；同步整建老舊設施、提升辦公環境與員工福利，營造正向文化氛圍，提升團隊士氣與效率。
- 加速成果落地：串聯研發、臨床與市場。設立「商業發展組」，專責法規與談判，成為推動產業化的先鋒部隊。打造臨床試驗綠色通道、強化與醫院合作，加快研發成果商品化與臨床應用。
- 第四點
得獎感言－工業技術研究院 生醫與醫材研究所 莊曜宇 所長
感謝經濟部、產業先進與臨床夥伴的支持，工研院生醫所秉持「打造健康臺灣，推動國際生醫產業跨域創新」的願景，專注於創新技術研發，攜手產業布局未來，推動臨床落地創新，實現人民健康樂活，並注重人才培育與發展，永續經營共創價值。
在420位同仁共同努力下，近兩年在國內、外取得卓越成果。其中，「創新雙標靶青光眼藥物」榮獲臺灣首座國際愛迪生金獎，開創眼科藥物新里程碑。在國內聯結23家醫療院所及醫學中心，啟動共同研發合作，將臨床需求轉化為產業商機；建立生醫創新跨域合作平台，加速新創發展與完善生醫生態系。
我們將持續以健康臺灣為基礎，攜手國際與國內大廠，推動產業創新與國際化，打造更多屬於臺灣的生醫奇蹟！
圖片列表
- 發布日期：2026/06/11
- 最後更新時間： 2026/06/12
- 點閱次數：157