經濟部國家產業創新獎－推薦閱讀

廖俊仁副組長

過去，臺灣在生技領域中始終扮演跟隨者的角色，然而由廖俊仁所帶領的骨科技術團隊，以創新技術研發為導向，與臨床醫師通力合作，成功研發出獨步全球的「關節軟骨修復技術」，逆轉了以往技術輸入國的形象，並成功提升國內生物科技在國際上的地位。

開創軟骨修復技術寫下台灣生技技術

關鍵技術菁英獎－工業技術研究院生醫與醫材研究所副組長－廖俊仁

※現任職台灣生醫材料股份有限公司總經理※

文／鍾碧芳

關節軟骨組織是人體中極具特殊性的組織，由於沒有血管、淋巴系統及神經組織，一旦受損，通常不會有感覺。也由於它的細胞修復再生能力差，往往等到感覺有異或出現疼痛時，已經出現磨損，疼痛訊號往往來自軟骨下層血管、神經密佈的骨骼組織，這時關節也將失去原有的多功能。過去，對於大面積的軟骨組織損傷，無法靠外科手術治癒，只能選擇切除受損關節並置換人工關節，但是人工關節壽命有限，十多年後就需要重新更換，患者苦不堪言。

1994年，瑞典哥特堡大學的布里特伯格（Mats Brittberg）等人，研究出自體細胞移植技術，將體內的軟骨移出體外培養，再開刀植入讓其生長，才發現軟骨損傷並非完全不可治療。不過，這項技術卻需動2次刀，且過程繁複又可能有感染的風險，再加上價格高昂，適用度並不高。

突破體外培養縮短手術時間

第一屆關鍵技術菁英獎得主—工業技術研究院生醫與醫材研究所副組長廖俊仁表示：「醫療產品的創新，往往源於醫師的臨床需求與新想法。」基於解決臨床醫學上所遇到的問題，工研院於2004年與臺大醫院骨科部合作，由臺大醫師提出需求，工研院依此研發「關節軟骨修復技術」，不僅大幅縮短病患在手術台的時間，只需30分鐘便可完成，更免除以往需體外培養的風險，病患也不需往返醫院開刀兩次，復原狀況良好。

這項技術的成果不僅如此，還能提前解決關節老化所帶來的不適，達到早期修復軟骨生長的目的。廖俊仁用最簡單的比喻解釋：「假設你現在有蛀牙，應該不會想等到牙齒爛掉後再處理吧！如果可以提早填補修復，當然最好。」

從大學一路唸到博士學位，廖俊仁始終在醫學工程的路上努力深耕。為何會走上研發之路？甚至以骨科技術為主要研究方向？他笑笑說：「碩士班期間，我幾乎都在臺大醫院裡跟著骨科醫師做研究，也在臺大醫院的骨科做了好幾年的助理。」

醫學工程最強調的是與臨床醫師合作，才能發展出真正能解決病患困擾的產品。當時就讀中原醫學工程碩士班的學生都被分配至臺大的醫工中心（現在的臺大醫工系）進行研究，這也開啟了廖俊仁日後在骨科的醫療器材專業研發之路。

也就是這種以臨床醫師的需求為導向的思考方式，才能完成符合醫界所需且能被市場所接受的生技產品。廖俊仁經常以飛行員及工程師來比喻他和臨床醫師間的關係：「醫師就像飛行員，懂得開飛機，也知道哪種機型好開、缺點在哪？但卻不會設計飛機；而我們雖會設計，但不會駕駛，這種合作關係相輔相成，才能造就今天的成果。」

在生技醫學的研發上，若空有創新想法，而不能運用在臨床上，也是徒然。對廖俊仁來說，醫療產業是他的夢想，他希望研發成果能夠真正運用於人體上，解決病患的問題。但從有想法到實際臨床應用，其間勢必面臨許多關卡，這個過程中有許多讓人想要放棄的藉口，難就難在如何堅持下去。

在這樣的難度下，是何種力量支持廖俊仁持續前進？他直言：「醫療相關研究之所以失敗，大部份原因都是沒有堅持，有太多理由可以說服自己走不下去，不過，我很幸運的是，身處的環境是一步一步逼著自己往前走。」

創投看好譽為全壘打計畫

8、9年前，骨科在臺灣生技發展上並沒有受到很大的重視，畢竟相較於其他科別疾病，這門科學看似學問不深，且對生命安全沒有立即性的影響，因此，相關研究並未受到太多重視。

廖俊仁回想當初開始研究時，確實沒有得到很多的經費補助，直到有次國內生技創投領航者張有德博士來到工研院，在聽取他的簡報後，指出該計畫為「全壘打計畫」，並大為讚許他對骨科的深入了解，才讓這個研究有了發光的機會。

直到現在，廖俊仁仍相當佩服張有德博士的眼光精準，能在當時就一眼看出這個計畫的可能成效，也相當感念他對此計畫的支持。　　

除了執行工研院的研發計畫外，廖俊仁也積極協助業界的產品研發，而在他的輔導下，業界投入骨科醫材的直接研發金額更高達新臺幣2億3千萬元，間接投入的金額也將近新臺幣10億元。

技術原創逆轉臺灣生技態勢

而工研院的骨科技術團隊，也在廖俊仁主導的創新技術發展下，逆轉了臺灣高階醫材的產業鏈，從過去代工的型態邁向品牌創新的自主模式。「這對臺灣是一個很重要的指標，我所做的『關節軟骨組織修護』只是解決骨科臨床的一個問題，但它代表的意義卻是，臺灣的技術能在國外發光，連技術先進的美國業者都來臺灣尋求技轉，這種技術原創的成就才是最值得驕傲的。」廖俊仁侃侃而談這項成果帶來的效益。

的確，過去國內的臨床實驗總是遵循國外腳步，少有本土創新，而這項技術整合了國內骨科醫材製造業，並克服臺灣衛生主管機關的法規障礙，更吸引國外大廠來臺；以破紀錄的技轉金要求技術轉移並設立子公司，不僅讓我國由技術輸入國逆轉為輸出國，也因此激勵了國內相關單位的創新技術研發。

目前這項技術已進入臨床試驗階段，預計2年後能上市應用，廖俊仁將這段歷程視為一次獨特的經驗，而這個經驗也同時彰顯臺灣生技醫學已獲得國際肯定，更為臺灣產業帶來實質的經濟效益，能獲得第一屆國家產業創新獎的關鍵技術菁英獎，廖俊仁的確實至名歸。

感言＞廖俊仁副組長

生醫產品的開發是一條相當艱辛之路，在過程中會遭遇許多的困難與挫折，要放棄非常容易，然而要鍥而不捨，堅持到底，則需有相當大的毅力與勇氣。研發的創意來源，也並非來自神來奇想，或天縱英明，而是在一次又一次的挫敗中，發現問題解決問題，迂迴曲折，最後才能抵達那條無人之徑。此外，尚需無比的耐心與決心，醫療產品的開發，快就是慢，慢就是快，心思細密，按部就班，不用回頭，就是一條捷徑。在此非常感謝臺大江清泉醫師及其團隊，以臨床需求為導向，一路引領臺大醫院與工研院的團隊，面對問題解決問題，一步一腳印，將產品技術由概念，推進到臨床試驗的階段，為軟骨損傷病患提供一個可早期治療的選擇。同時也要感謝與我一同並肩作戰的工研院骨科醫材組的同仁，此產品技術的一點一滴的進展，都是你們實驗衣或無塵衣下的汗水所累積而成，此付出早已超出工研院所交付給你們的任務，而是你們心中那份對提昇臺灣生醫產業的赤忱之心所致。我也很感謝我的妻兒與母親，能讓我能無後顧之憂，全心投入工作，在我遭遇困難與挫折時，支持我向前努力，克服困難與險阻。