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陳榮楷主任

現今全球各國皆視生技產業為極具高附加價值的潛力產業，競相投入發展行列，我國亦不例外，在「生技起飛鑽石行動方案」中最受矚目的產業即為製藥及醫療器材。國內學研界雖累積不少製藥或醫療器材研發能量，但產業價值鏈實際運用仍有不足，台大醫院「國家級卓越臨床試驗與研究中心」的成立與運作適足以彌補台灣新藥研發下游產業臨床試驗技術供應鏈缺口，帶動整體發展。

提昇臨床醫學實力加快新藥研究速度

創新模式推手獎－台大醫院國家級卓越臨床試驗與研究中心主任　陳榮楷

文／陳姿君

臨床醫學試驗與研究，就是藉人體試驗對臨床問題提供解答的驗證過程。今日絕大多數癌症診斷或治療上的進步皆為嚴謹的臨床試驗結果。治療新法或新藥的實質成效，皆須透過臨床試驗加以確認。因此，具備國際級臨床試驗機構與技術，成為確保醫學發展的基礎，亦為生技與藥學產業在全球專業領域乃至商業市場上，取得競爭優勢的核心價值。

有鑑於此，以醫界龍頭自許，設定研發與創新為願景與使命的台大醫院，於2005 年成立「國家級卓越臨床試驗與研究中心」，時至今日，平均每年吸引並執行國內外大廠約四百件新藥臨床試驗，2010 年更被美國食品藥物管理局（FDA Inspection）評核為「毫無缺失」，台大醫院臨床試驗品質臻於世界頂尖水準，有目共睹，負責規劃並執行的陳榮楷醫師，功不可沒。

解病人苦　懷抱使命向前衝

從陳榮楷主任明快精準、略帶急促的口吻中，就能感受到他快人快語的作風與直率個性，這或許與他早年接受西方醫學教育的求學背景有關。他自澳洲雪梨新南威爾斯大學畢業後，又獲得頗具聲譽的澳洲皇家內科醫學院院士資格，完成內科暨腫瘤內科的完整訓練，並獲得專科醫師執照。畢業後，他在大學醫學中心從事癌症新藥的臨床研究以及臨床試驗，經驗相當豐富。

問起選擇腫瘤科為專科的緣由，以及在求學與執業後所面臨的瓶頸，陳主任謙遜而堅決地加以婉拒，他說自己個人私事實在與台大臨床試驗中心沒有太大關係，不過，對於自己的醫生情懷，他則是非常樂於分享。身為醫生，特別是腫瘤科醫師，陳榮楷很早就必須面對因為無法有效控制或治癒腫瘤而失去重症病人，本性務實的他認定研發新療法與新藥，才是有效解決問題的基本之道。說起臨床醫學領域中最常見，亦與病患關係最直接的新藥研發時，「病人是不能等的，」陳榮楷醫師以這樣一句話，表達了他急切尋求解決方案，以便真正幫助病患的心情。

「醫師從事研究，就是為了幫助病人。」陳榮楷語重心長地說。新藥研發講求高度專業化，其中最複雜且昂貴的階段，當屬人體臨床試驗研究。台大臨床試驗及研究中心則為台灣新藥研發提供了最佳平台，不但補足技術供應上的缺口，亦吸引國際大廠的研發資源。中心每年皆吸引國內外大藥廠委託台大醫院協助執行400 多件新藥臨床試驗，每年帶給台灣經濟效益超過新台幣6億元，對活化並帶動整體新藥產業發展具有相當立即且正面的實質效益

國際視野　吸引知名藥廠合作

「你就來做點什麼事，然後五年後，台大會為你所做的事而感謝你！」陳榮楷還記得當初台大醫院院長陳明豐延攬他來台大設立臨床試驗中心時，帶著半開玩笑的口氣對他說了這幾句話。

陳榮楷醫師本身具備國際大藥廠的工作背景，更擅長新藥臨床試驗與研究，在與國際藥廠乃至於全球產業的接觸與合作方面，極具經驗與全球化視野，可說是吸引國際大廠來台設立臨床研發中心，並建立國內生技製藥產業整合平台的最佳人選，因此陳明豐院長力邀他擔任台大醫院國家級臨床試驗與研究中心主任。

從台大臨床試驗與研究中心每年擔任40 多件國際新藥臨床試驗計畫總主持人，主導國際新藥臨床試驗設計、執行與成果發表，成果超越香港、新加坡、印度、日本、中國及亞洲其他國家，可見中心對於協助台灣成為亞太區卓越臨床試驗與研究中心極具指標性意義。陳榮楷醫師舉iPhone 為例，同樣是智慧型手機，但iPhone 就是獨樹一格，被認可為最佳品牌，「這就是我們要做的，不只是一般品質，而是最棒的。」

「檢視我們到底做得有多好，只要看與我們合作的對象就能略知一二。就好像一家台灣電腦公司，如果能與谷歌或微軟合作，就可以知道那不只是台灣，更是亞洲地區頂尖的電腦公司。」陳榮楷說。中心特有的創新經營模式與世界一流新藥臨床試驗能力，吸引國際大藥廠Pfizer、MSD、Novartis、GSK 來台設立新藥臨床研發中心，就是對台灣臨床試驗與研究能力的一大肯定。

追求亞洲第一　重視經驗傳承

談到未來展望，陳榮楷口氣略顯激動，言談之間感受得到那無比的熱切渴望。主持這樣一個身負重任，極具指標效應的國家級臨床試驗研究中心，他深知沒有周全的策略與明確的方向，勢必無法落實成為最佳品牌的高挑戰性目標。遠程終極目標很清楚，亦即提升台大醫院國家級卓越臨床試驗與研究中心成為亞太區第一之臨床試驗與研究中心，並且持續協助台灣生技產業新藥研發。實際執行層面則是在完整規劃與策略下達成一個個短期目標，方能確保長程任務使命必達－目前在亞太地區的總體績效評比位居第五，未來希望透過創新合作與管理模式的持續推動，躍居至前三名之列。

「成功的關鍵在於人。」對陳榮楷醫師而言，這意味著事在人為，指出無論是臨床試驗醫學或生技產業界，人力資源都是獲取競爭優勢的勝出關鍵因素，直言不諱的他表示，「中心的成就與績效不應只是以預算是否依法執行而定，人事經費的限制的確對招募頂尖人才有相當程度的影響，而細心調教的菁英份子被亞洲地區其他國家以雙倍薪資挖角亦時有所聞，這實在很遺憾」。

國家級卓越臨床試驗與研究中心的能力已普遍獲得國際大藥廠肯定。同時，陳榮楷與中心亦以醫界火車頭自許，積極推動跨界整合，促成國內各大醫學中心間聯盟，以達資源共享，共創更大效益，提昇整體研究水準之效。他謙虛地表示，未來也希望能交棒下一世代，將自己的經驗傳承下去。」

感言＞陳榮楷　主任

感謝行政院科技顧問組、行政院科技會報辦公室、行政院國家科學委員會、行政院衛生署與其它政府單位支持台大醫院成立國家級卓越臨床試驗與研究中心，經多年努力，台大醫院國家級卓越臨床試驗與研究中心，已成為亞太區卓越臨床試驗與研究中心，本中心新藥臨床試驗能力已獲得國際大藥廠的肯定，每年吸引國內外藥廠委託執行約400 件之新藥臨床研發，並擔任多件國際臨床試驗總主持人，以世界一流的臨床試驗研究成果，成功吸引Pfizer、MSD、Novartis 、GSK 等國際大藥廠來台設立臨床研發中心，對架構台灣成為亞洲區卓越臨床試驗中心和協助台灣生技健康醫療產業之發展，具指標意義。台大醫院臨床試驗品質已臻世界頂尖水準，於2010年被美國食品藥物管理局(FDA Inspection) 評核為毫無缺失，本中心未來發展仍有賴政府給予支持協助。