臺灣的血糖儀製造商大多是替世界各大品牌廠商代工製造產品，華廣生技公司，則是以獨特專有的技術，堅持發展自有品牌。同時，也信守對消費者「安心使用」的承諾，致力研發並改進產品品質，自許成為華人居家血糖檢測系統的領導品牌，躋身為全球的醫療器材專業廠商。

打造自有品牌血糖測試儀 為患者健康把關

績優創新企業獎－華廣生技股份有限公司

文／鍾碧芳

根據世界衛生組織的估計， 全世界有將近3.5億的糖尿病人口，其中又以第二型糖尿病患（第二型亦稱為成人型糖尿病及非胰島素依賴型糖尿病）的成長速度最快。糖尿病儼然成為全球增加最迅速的慢性疾病之一。對第二型糖尿病患來說，測量血糖能幫助控制血糖、監測健康狀況，是維繫健康的第一道防線，因此器材的精準度與安全性便至為重要。

尤其，在預防醫學觀念日趨成熟之際，能隨時隨地自我檢測血糖，對患者而言是最佳的保健之道。這也是輕便型血糖測試儀日漸成為現今患者與醫師監控病情幫手的主要原因。

臺灣的生技醫療相關產業蓬勃發展， 其中， 又以醫療用血糖儀器產業居多，目前國內業者大多都以代工國際大廠的產品為主。而具備獨特技術， 並以自有品牌「BIONIME」出發， 在技術、產品、流程、組織及行銷上不斷創新的華廣生技公司，所開發出「嵌入式貴金屬電極生化感測試片」核心技術平台，堅持產品品質的精準度與安全性，不僅在海外七十餘個國家均獲認證，更已逐步建構全球行銷體系，將臺灣自有品牌推向國際。

不代工 以自有品牌行走歐陸

也許你對華廣生技並不熟悉，但只要提到瑞士瑞特BIONIME血糖儀，糖尿病患者應該不會陌生。成立於2003年的華廣生技公司，是臺灣本土道地的自有品牌，在創辦人黃椿木董事長創業之初，本著不願讓低毛利的代工型態吞噬自身擁有的獨特技術的信念，堅定地朝往艱辛品牌之路前進，至今成果斐然。

原本從事腳踏車零組件事業的黃椿木， 因為日以繼夜的工作，讓肝指數一度爆表，在返家休養的3年裡，因緣際會研發出獨特的生化檢測試片的結構，便與中興大學化學系教授曾志明所領導的生化感測器團隊合作，進行血糖檢測技術的開發，進而創立華廣生技，並發展出獨特的「嵌入式試片電極技術」，自此開啟了生技醫療產業之路。

公司在成立之初，黃椿木曾一度思考該如何切入醫療器材市場，對握有創新技術的華廣來說，如果從代工起步，雖然成長速度較快，但卻有負研發團隊的心血。因此決定一步一腳印，從自有品牌做起並逐漸打開知名度。

現在， 「BIONIME」品牌已經行銷全球， 華廣的營收有將近九成以上來自自有品牌，且也在瑞士、美國、澳洲、中國深圳等地設立子公司，在全球各地已和70個經銷商簽訂合約，經銷區域多達六十餘國，逐步建構全球的行銷體系。日前更與美國奇異（GE）集團簽訂品牌聯盟，預期將拓展出更多的通路及更多樣化的產品，進一步擴大市場的市佔率。

流程創新 自行開發自動設備

在2009年歐洲糖尿病協會第45屆年會上，德國第三公正單位IDT曾發表一篇「市售27型血糖儀系統準確度評估報告」，報告顯示，在27型中有7款優異的血糖儀100%符合國際安規，其中華廣就佔了2款，榮獲準確度第一名。

能有如此高的精準度，是因為他們的製程整合度非常高，在製程流程上，華廣掌握了所有的技術，無論是電子、機構或化學上的整合，甚至連原物料、自動化設備等，全都採取全製程整合模式，「目的就是為了降低過程中的誤差值。」

「流程創新」是讓華廣產品品質優異的關鍵之一，「不僅可降低成本，也能讓品質更加穩定，效率也會跟著提升，尤其，排除了人的因素後，產品的穩定度也跟著提高。」目前，僅製程中的自動化生產設備，就有超過二十餘人全心投入開發。每個流程都採用攝影機監測，光是生產線就有超過百餘隻攝影機在監控整個製程，「所以，每個產品在出貨前，等於都經過了百餘道的監測關卡。」

在華廣生技成立初期，很多高階主管都必須親自到生產線上進行組裝工作。但因人工組裝的速度慢且成本高，於是研發團隊開始研究如何改善自動化設備，以提高產能。「剛開始的第一代機器設計出來後，一個人一天可以壓1,000支試片，到了第二代，就開始利用油壓機，2個人8小時可進步到5,000支試片，第三代時，又增加了自動電極整列，1個人8小時，平均就可達11,000支試片，產量逐漸提升。直到現在，利用第六代機器，1個人8小時已經可以生產30萬支試片，未來還會持續擴充。」

變形蟲組織 視需求做調整

醫療器材產業與電子業有很大的不同，是一項必須整合生物醫學、材料、機械、電子及資通訊，甚至專利等跨域技術的民生必需工業。

身為醫療儀器的製造商， 華廣的宗旨就是要製造出品質優良、量測精準的儀器讓人們放心使用，為了達到這個目標，除了持續延攬優秀的人才共同參與，華廣對人才的培訓也有一套完整的規劃。

除了教育訓練，員工的職場安全也是華廣在組織創新上的成效，目前正積極取得職安衛管理系統的建置，已於今年9月份取得OHSAS18001證書。董事長常教育同仁，必須強化流程中最弱的一環，才能有效提升產出，所以要求主管時時觀察需要幫助的部門，給予協助。

從成立之初的5名員工，到現在已有800名員工，短短不到10年的時間，華廣成長速度極快，組織也一直隨著時代變遷及營運狀況與時俱進，華廣屬於變形蟲組織型態，隨大環境的改變來調整組織架構，才能因應快速變化的全球市場。」

由於董事長本身就是研發出身， 因此對產品品質的要求很高。最讓公司資深幹部記憶深刻的例子，是在2005年華廣首次出貨時，當時貨櫃正在前往法國的航線上，但因發現該批產品的品質仍有小瑕疵，於是公司決定將整個貨櫃從中途拉回，以免影響品牌信譽。由於那是華廣對外出的第一批貨，在出發時同仁還放鞭炮慶祝，因此貨櫃拉回來的當天，很多同事看著這批被開心歡送出去的貨櫃就在眼前，都不禁流下淚來。」

不過，這也顯示了公司對產品品質的堅持，即使「箭已經射出了，都要想辦法抓回來。」之後，又花了半年的時間，重新調整及修正產品，將準確度及穩定度提升至世界第一。

由華廣所研發整合的瑞特BIONIME血糖測試儀，已經開發到第5代，所搭配的檢測試片是擁有特殊技術及研發專利的「嵌入式貴金屬電極生化感測試片」核心技術平台，屬於貴金屬的電極，具有高精準度，且試片基座採塑膠射出，一體成型。「市面上的試片都是軟的， 只要一彎， 就會有誤差， 但我們的產品是採無導線設計，可直接連接在試片上，所以不會有任何訊號失誤的問題，大大提高了血糖測試的準確度。」徐振騰進一步說明。

現在， 這項技術平台已在全球約七十餘國取得專利認 證， 甚至包括標準最嚴格的日本。且所取得的專利， 除了設 計新型專利、發明專利等， 總數達到8 7 件， 所發表的學術 論文也於2 0 11 年榮獲美國糖尿病第一專業期刊（ D i a b e t e s Technology&Therapy）報導。

持續改進 產品功能推陳新出

以往病患在使用血糖儀時，都需先行更換儀器上的校正碼，但在臨床實驗中，有將近百分之30的病患，都會忘了自行更換校正碼，導致數據錯誤率偏高。基於此，華廣的研發團隊持續開發好幾代的產品，從no code、auto code到smart auto code，就是為了要讓消費者能便利使用，同時又能保有精準度。

此外，為了避免醫院內交叉感染的疑慮，不同於其他廠牌的直向操作，華廣研發小組更進一步創新研發出橫向的試片操作量測，以及大把手試片握柄，在插入及取出試片時都以水平方式進行，如此不僅可免除可能碰觸到患者血液的疑慮；減少醫院內醫護人員生化感染的風險，也能降低因操作不慎導致試片彎曲影響數值失誤的機率。

現在，新一代的產品也能進行數據傳輸，可利用藍芽技術，將記錄傳輸到電腦甚至手持裝置上，在就醫時可提供數據，做為醫師診療判斷的依據，這對糖尿病患的自主管理有很大的幫助。

目前華廣的血糖監測系統已成功取得全球五大認證（歐盟CE認證、美國FDA510（k）字號、臺灣TFDA、韓國KFDA、中國大陸SFDA等），未來也會以此獨步研發技術，持續研發非侵入式血糖儀、脂質檢測器，再者，也會整合遠距醫療及雲端技術致力發展可「安心使用」的預防醫學檢測儀器產品，讓使用者都可隨時監控自己的健康狀況，活得更安心及自由。

感 言＞華廣生技股份有限公司

謝謝評審委員給予華廣生技這樣的肯定， 這不啻是我們全體員工，在建置一家「品質世界一流的專業醫療器材廠」的長路上，獲得的最好鼓勵。從創業初始，我們就不斷力求創新以期許自己有朝一日可以成為世界級醫療器材的領航者。我們認為身為一個好的醫療器材製造商，就是要可以創造「令人安心使用的產品」，憑藉這這股信念，我們從產品研發一路到生產製造都嚴格要求品質把關， 因此也才有辦法讓這個華人創造的醫療器材品牌，成功打入世界各地。

華廣透過整合外部供應商、經銷商到內部員工來共同創造價值鏈，藉由創造獨特優異的產品，以滿足客戶期待。也因為有這些合作夥伴的支持，我們才有辦法在短時間內打開國際市場並將公司成功上市。展望未來，華廣生技會繼續專注本業，重視市場、重視客戶、重視人才。立足臺灣，創新研發技術，以提升產品品質。進而持續擴展市場版圖，與國際一線品牌為伍，為華人創造榮耀。

最後，華廣生技，將以創新為本，永續經營企業，為股東、員工和客戶創造利潤，共享創新的成果，以成為華人第一品牌的健康醫療器材。

• 發布日期：2020/04/18
• 最後更新時間： 2024/05/06
• 點閱次數：2812