陳立宗 特聘研究員
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「在常規工作裡找到樂趣，這是非常重要的態度和習慣。」 國家衛生研究院癌症研究所 所長暨特聘研究員 陳立宗 一個選擇，可以改變許多事。在求學階段，陳立宗短暫就讀工學院後，重新考入醫學院，他的這個決定，讓自己的人生道路轉了個大彎，也幸好他走上醫學之路並投入癌症研究，才有了胰臟新藥的誕生，解決了胰臟癌治療沒有二線藥物的窘境，造福許多原本已陷入絕望境地的病患。 |
研發胰臟癌新藥 為病患帶來生之希望
產學貢獻
陳立宗 特聘研究員
國家衛生研究院
胰臟癌很可怕，它的難纏之處在於預後極差。更糟糕的是，胰臟癌發現時多已是後期且癌細胞容易轉移，造成五年存活率約僅有百分之六。近年有多位名人，例如CHANEL 藝術總監Karl Lagerfeld、蘋果創辦人Steve Job 及世界三大男高音之一帕華洛帝等，皆因胰臟癌而逝，更加深了世人對於胰臟癌的畏懼。
根據世界衛生組織（WHO）統計，全球每年約有33 萬人死於胰臟癌，它被公認是現有癌症中最嚴重的高度惡性疾病。另根據我國衛福部公佈的2018 年國人死因統計結果，癌症高居第一位，而胰臟癌居癌症死因第八位。
對於這個令人聞之色變的重度惡性疾病，醫界常常充滿無力感，因為可與之對抗的武器不夠多、不夠強大。
針對轉移性胰臟癌的治療，過去第一線化療藥物是以fluorouracil 為主，但治療反應不佳；後續發展出的gemcitabine，無論是單獨治療或合併標靶藥物，均有一定療效；至於口服S-1雖被證實有療效，但仍無法有效改善胰臟癌病患整體存活率。
醫生利用這些第一線藥物來救治胰臟癌病患，然而，如果發揮不了作用，醫生就會面臨後繼無藥可醫、束手無策的困境，因為沒有第二線藥物可以使用。
新藥上市 醫生不再束手無策
國家衛生研究院癌症研究所所長陳立宗帶領團隊成功開發的「安能得(ONIVYDE)」，之所以深具意義，就在於這是全球第一個經臨床實驗證實，能在晚期胰腺癌第一線化療失效後，做為二線治療的藥物，讓患者存活期延長為6個月。對於亞洲患者效果尤佳，新藥合併治療能提升患者整體存活期達8.87 個月( 傳統化療的對照組僅3.7 個月)，延長超過2 倍的存活時間。
值得一提的，這項新藥採取奈米微脂體包裹藥物的技術，可確保治療效果。據了解，胰臟癌的腫瘤會出現局部纖維化的情況，這會阻礙化療藥物進入，造成治療效果降低，這是醫界想要解決的問題之一。
陳立宗提出解決之道，「我們利用奈米微脂體將藥物包在其中，這樣的微脂體劑型具有獨特的滲透和滯留作用，可有效攜帶藥物進入胰臟癌細胞組織，達到治療效果。」此外，微脂體也能讓藥物不會在其他組織或循環中釋出，可以有效減少副作用。
新藥的開發成功，讓醫生在面對無法以第一線藥物治療的胰臟癌病患時，不再只是無奈地宣判死刑，而是終於有藥可用，有法可想。
完整臨床試驗 建立里程碑
這項新藥的開發成功，鼓舞了無數胰臟癌病患及其家人，不只如此，這項成果還有另一個重大意義──這是臺灣少有完整從臨床前期走到臨床試驗第三期的新藥開發，它證明了臺灣的確有能力開發新藥並上市，這是臺灣新藥開發史上的重要里程碑。
「安能得」在 2105至2016年間陸續通過TFDA、USFDA 和歐洲EMA 的新藥查驗登記，這是第一項由臺灣藥廠研發並同時獲得臺灣及美國新藥核准的抗癌藥品，同時是目前第一個、也是唯一通過FDA、EMA 及TFDA 等法規單位核准的胰腺癌第二線用藥，並列入歐美的治療準則。此新藥已於全球各國上市，我國衛生福利部中央健康保險署也在於2018 年核准將其納入健保給付。
眾所周知，新藥開發是一條非常漫長的路，這項胰臟癌新藥的開發耗時十餘年，非有過人毅力，無法歡喜收穫。與陳立宗合作開發此項新藥的成大副校長張俊彥就曾表示，「這項新藥所以能夠開發成功，陳立宗是核心人物，他非常執著，不達目的誓不罷休。」
從ONIVYDE 開發最初階段，陳立宗就以專業臨床經驗參與各項策略討論與執行，並擔任第一期臨床試驗主持人、跨國第二期臨床試驗總主持人，以及後續全球樞紐第三期臨床試驗的執行委員會成員及臺灣地區的計畫總主持人。
神采奕奕 百鍊之鋼
除了身為國衛院癌症研究所所長、特聘研究員，陳立宗同時還是成功大學分子醫學研究所教授、血液腫瘤科醫師。研究、教學、看診，且常常需至國外參加研討會，在如此忙碌的情況下，陳立宗卻總是精神奕奕且氣定神閒，即使至國外出差，當大家還苦於時差調整時，他卻還是能夠以最佳狀態立刻投入工作。
大家總是喜歡探詢陳立宗的養生之道，「其實我現在很少有時間運動，完全就是靠年輕時候打下的身體底子。」陳立宗在就讀高醫醫學系時，參加了排球、籃球和足球校隊，曾有老師笑稱陳立宗「不在操場，就在課堂」、「主修體育，副修醫學」。驚人的運動量養成了強健體魄，讓他到現在都還受用著。
在醫學界耕耘數十載，陳立宗始終勤勤懇懇做好每一份工作，他對於臺灣生技製藥界有諸多貢獻，也有許多期許，他尤其希望政府能進一步改善臺灣臨床試驗環境，「新藥必須通過完整且嚴謹的臨床試驗，這是邁入商業化之前的重要階段，整體環境的改善可以促進更多新藥的成功開發。」陳立宗強調。
對於年輕世代，陳立宗則建議可以多做嘗試，他以自己從胃腸科跨到腫瘤科為例，「現在有許多研究都是跨領域的，機會來臨時，走上別的路或是轉個彎未嘗不可，或許會有意想不到的收穫。」他並建議年輕醫生要試著在常規工作中找到一點樂趣，才能常保工作熱情。
感言：國家衛生研究院癌症研究所
所長暨特聘研究員 陳立宗
臨床試驗是新藥研發的最後也是最重要的一哩路。經由參與、執行、設計及最後領導研究人員起始臨床試驗訓練的機會，國內已培育諸多傑出臨床試驗醫師在國際廠商的全球多中心的早期或樞紐性臨床試驗並做出卓越的貢獻。然國內對新藥研發向來著重新藥物的開發，臨床醫師在這產業鏈上的角色尚未能受到足夠的重視而得以充分展現。本次經濟部國家產學創新獎- 產業貢獻獎的頒發應是對臺灣參與臨床試驗研究醫師在國內新藥研發重要性的肯定，希望能讓此生藥領域產學合作的模式受到重視，共同為臺灣新藥研發的成功而努力！
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- 發布日期：2023/07/11
- 最後更新時間： 2024/04/29
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